临床统计分析咨询

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  奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

临床试验是医工结合的Zui初始也是Zui普及的一种表现形式。它是新型医疗器械开发研究成果需要获得社会认可的Zui后一个必经阶段，此前，开发研究成果应已得到社会第三方对物理化学和生物学性能指标以及使用安全性的检测认可。

临床试验结果数据的分析要根据研究目的、研究设计方案和观测资料的类型来选择适当的统计模型，并根据统计学原理决定应当采用参数统计还是非参数统计分析。临床试验结果的统计分析有3个目的:质量控制、安全监测和试验结束后的统计分析报告川。

统计分析方法在临床试验中起着十分重要的作用,从临床试验的设计、监督、中期分析、终末分析到Zui后的报告,统计分析方法贯穿着临床试验的始终。

我们奥咨达医疗器械咨询有限公司将按照国家有关部门对医疗器械产品临床试验的有关规定，针对您的产品选择我们的合作临床医疗机构进行临床试验，同时协助医疗机构制定临床协议和方案，并对临床试验结果进行跟踪，高效率、高质量地完成临床试验报告。

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